药厂洁净车间设计平面布局-设备+人流+物流

洁净车间设计应按工艺流程合理布局，人和物尽量减少往返、迂回，一般可考虑直线形、U型或L型布置，要求各工序之间联系方便，快捷，上下工序相邻布置，药厂固剂车间所涉及物料量较大，很多布局围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序：  

1）生产区周边配套与生产规模相适应的空间，安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理，防止原辅料、中间品、半成品、成品混淆和交叉污染，辅助设施应能在满足生产需要的同时，不妨碍生产操作。

2）洁净车间设计平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，物流路线短捷、不返流，不迂回。

3）应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，应该分别设置操作人员和物料出入口通道，布局中人流、物流交叉是难免的，有所侧重点，然而交叉与交叉污染并非同一概念。即使分开了人流、物流、但人与人、物与物之间依然会发生交叉污染，所以不用过分强调人流、物流不交叉问题。目前国内制药装备来看，不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送，大量运送作业离不开人的搬运。大量物料、中间体和内包材的搬运、传递是人工操作完成的，即人带着物料走。

4）洁净车间设计独立的人员净化区域，人员净化区由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成，人员必须经过气闸室或风淋室。经风淋时要根据洁净区操作人员人数考虑是否设旁通门，经气闸室的门要注意双门联锁，有防止同时打开的措施

5）如操作人员在洁净区操作时间较长，可在人员进入洁净区之前的气闸室内设置饮水机，以方便员工饮水。

6）如厂为D级的固体制剂厂，可以将洗衣房设在洁净区或非洁净区，洗涤干燥后的洁净衣由传递窗送入洁净区。当在非洁净区清洗时，应考虑在层流净化工作台中整理、经密封后在洁净工衣间的存放柜中存放。

7）洁净车间设计物料净化系统设计洁净车间需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。原辅料和直接接触药品的内包材料,相互之间不会产生污染，可用1-2个入口，如果工艺流程上合理，使用一个入口，根据产量确定贮存间面积。 

8）洁净车间设计物料净化程序时一般采用传递窗或者风淋室，如包装体积都很大，建议使用货淋或缓冲间，其门应是双门联锁结构，空调送风。

9）洁净车间设计时还应设置在生产过程中产生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。